PRODUCT CLASSIFICATION
產(chǎn)品分類英國格拉斯哥大學(xué)的Keith Muir教授對(duì)中風(fēng)患者進(jìn)行干細(xì)胞治療的研究試驗(yàn)。共有9名患者參與了這項(xiàng)小規(guī)模的研究試驗(yàn),其中五位因?yàn)橹酗L(fēng)而出現(xiàn)嚴(yán)重肢體運(yùn)動(dòng)不便的患者在接受向自己大腦注射干細(xì)胞后出現(xiàn)了病情好轉(zhuǎn)的跡象。
生物治療是一個(gè)廣泛的概念,涉及一切應(yīng)用生物大分子進(jìn)行治療的方法,種類十分繁多。上述提到的就是一個(gè)典型的用干細(xì)胞治療中風(fēng)患者的生物治療案例。
生物治療的優(yōu)勢(shì)
近年來,作為生物治療及生物技術(shù)藥物研發(fā)源頭創(chuàng)新的前沿生物技術(shù)與基礎(chǔ)研究正在取得重大突破,如基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、信號(hào)通路、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、干細(xì)胞與發(fā)育、以及疾病的分子機(jī)理研究等。與傳統(tǒng)方法相比,生物治療的針對(duì)性更,而且安全無毒副作用。生物治療及生物技術(shù)藥物已經(jīng)在一些難治之癥治療中發(fā)揮越來越重要的作用,有很好的研究應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化前景。
如何在前沿生物技術(shù)研究與基礎(chǔ)研究領(lǐng)域占據(jù)一席之地,搶占一批生物技術(shù)藥物研發(fā)與生物治療制高點(diǎn),加強(qiáng)源頭創(chuàng)新以及將這些前沿生物技術(shù)與基礎(chǔ)研究成果盡快轉(zhuǎn)化為用于研究治療手段或疾病治療的產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,受到各國的高度重視。
迄今為止,美國FDA已批準(zhǔn)了100多個(gè)生物治療藥物,2011年zui的12種藥物中有6種為生物治療藥物。因此,發(fā)展生物治療或生物治療藥物不僅符合生物醫(yī)學(xué)前沿發(fā)展趨勢(shì),也成為保障人民健康的重大國家需求,也是帶動(dòng)新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和參與競(jìng)爭(zhēng)的迫切需求。同時(shí)也對(duì)于保障國家生物安全也具有十分重要的戰(zhàn)略意義。
中國著手開展生物治療研究
生物治療具有前沿與國家重大需求結(jié)合、多學(xué)科交叉、基礎(chǔ)與研究結(jié)合等的特點(diǎn),將重大疾病機(jī)理研究和前沿生物技術(shù)轉(zhuǎn)化到生物治療藥研發(fā)或成熟的研究生物治療方法并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,也是一種典型的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究模式。近年來,在863計(jì)劃、973計(jì)劃、985工程和新藥重大專項(xiàng)等的支持下,我國在生物治療源頭創(chuàng)新及治療的關(guān)鍵技術(shù)等方面已取得了許多重要成果,高等院校已成為研究和創(chuàng)新的主體力量。然而,目前尚存在不少問題,如研究力量分散、各關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)集成、整合和共享不夠;有應(yīng)用前景的潛在產(chǎn)品向研究應(yīng)用轉(zhuǎn)化效率及產(chǎn)業(yè)化能力不高;前沿生物技術(shù)和基礎(chǔ)研究相對(duì)薄弱,并且與生物治療關(guān)鍵技術(shù)或生物治療藥物研發(fā)銜接不夠,有應(yīng)用前景的原創(chuàng)性成果還較少等問題。
為促進(jìn)協(xié)同創(chuàng)新體系建設(shè),由四川大學(xué)發(fā)起,聯(lián)合清華大學(xué)、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院/中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、南開大學(xué)等在生物治療領(lǐng)域有很強(qiáng)創(chuàng)新能力的重點(diǎn)高校,在四川大學(xué)召開了“協(xié)同創(chuàng)新"研討會(huì),就協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制、協(xié)同創(chuàng)新內(nèi)容等進(jìn)行了深入研討。確定了由四川大學(xué)牽頭,清華大學(xué)、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院/中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院和南開大學(xué)參與,組建“生物治療協(xié)同創(chuàng)新中心",按照“一個(gè)中心、五個(gè)平臺(tái)"的整體構(gòu)架建設(shè),五個(gè)平臺(tái)分別為干細(xì)胞與組織修復(fù)研究平臺(tái)、基因與免疫治療研究平臺(tái)、前沿生物技術(shù)與疾病機(jī)理研究平臺(tái)、生物治療研究前及研究轉(zhuǎn)化研究平臺(tái)和靶向藥物治療研究平臺(tái)。目前,四所高校已就協(xié)同創(chuàng)新中心的構(gòu)建模式、運(yùn)行機(jī)制等達(dá)成并簽了多個(gè)協(xié)議。中心已投入建設(shè)經(jīng)費(fèi)上億元用于人才引進(jìn)、科研用房改善和儀器設(shè)備更新。
政府對(duì)生物研究治療領(lǐng)域的重視力度和投入力度的加大,對(duì)提高生物治療的研究產(chǎn)出和治療水平具有重要的意義。生物治療將會(huì)成為一個(gè)進(jìn)展更加迅速的新興研究領(lǐng)域,成為研究治療疾病的重要綜合措施之一。
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