胃泌素17（gastrin） 質控品2022年已更新

產(chǎn)品名稱：胃泌素17（gastrin） 質控品

產(chǎn)品規(guī)格：0.5ml/支

線性超高值：》45nmol/l

規(guī)    格：0.5ml /支

狀    態(tài)：液體

貯    存：4℃冷藏.冰凍保存均可，-70℃超低溫保存為佳。

穩(wěn) 定 性：12個月

互 通 性：本品為BSA基質加目的標物制備，與人新鮮血清具有互通性。

使    用：輕啟瓶塞，加入0.5ml蒸餾水，加塞靜置使其充分溶解，顛倒，

搖勻即可使用。

生物指標： HBsAg、HIV-Ab、HCV-Ab、RPR-Ab檢測陰性，但仍需按

標本處理。

備    注： 1、在使用中應等同于標本處理。

           2、請在穩(wěn)定期之前使用。

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質控品，是含量已知的處于與實際標本相同的基質中的特性明確的物質，這種物質通常與其他雜志混在一起。基本要求包括：①基質應盡可能與常規(guī)實驗中的待測標本*，以避免可能的“基質效應"的存在。②要求其所含待測物的濃度盡可能接近試驗的Ｃｕｔ－ｏｆｆ值或決定性水平。每天在上機開始前，都要先做質控，再根據(jù)質控結果決定哪幾項需要做校準。

質控品：IFCC的定義是專門用于質量控制目的的標本或溶液，不能用于校準。對穩(wěn)定性、瓶間差要求高。分定值和不定值兩種。在選擇控制品時，應該選擇有幾個濃度的、濃度范圍分布較寬的、是醫(yī)學決定水平的、有可報告范圍范圍是上下限值的質控品。

校準品：公司用來校準某檢測系統(tǒng)（儀器+試劑+方法程序）的，是考慮到它具有基質效應的情況下，人為賦予校準品的校準值。因此，校準品必須于某一檢測系統(tǒng)。

校準品、標準品、質控品三者同為參考物質。參考物質是一種材料或者物質，某一種或多種特性值只夠均勻并被良好確定，用于校準測量系統(tǒng)，評價測量程序或為材料賦值。但三者并非用一個概念，他們有各自不同的應用場合。上常常有很多錯誤的應用，例如將不同廠商的校準品應用于檢測系統(tǒng)；使用給定值的質控品評價檢測系統(tǒng)；使用質控品來校準檢測系統(tǒng)等等。本文內(nèi)容詳細介紹了校準品、標準品、質控品的來源及定值方式，得出正確使用三種參考物質的方法。

標準品的定值

一般而言，檢驗工作中使用的標準品屬應用標準。將符合質量標準的純品使用稱量法和容量法配制成溶液。用決定性方法反復測定，結果在規(guī)定的范圍內(nèi)屬合格。測定制的可靠性取決于鑒定方法，分析方法的可靠性不如*的稱量法和容量法。標準品值由稱量和容量法計算確定。決不可將實測值替代修正。

相關質控/校準產(chǎn)品：

免疫球蛋白E(IgE)

C-反應蛋白(CRP)

超敏感C-反應蛋白(hs-CRP)

類風濕因子(RF)

抗鏈球菌溶血素“O"(ASO)

抗環(huán)瓜氨酸肽(Anti-CCP)

降鈣素原(PCT)

抗凝血酶-III(AT-III)

D二聚體(D-Dimer)

同型半胱氨酸（HCY)

甲胎蛋白(AFP)

癌胚抗原（CEA)

肌鈣蛋白I(cTnl)

胃泌素17（gastrin） 質控品2022年已更新