PRODUCT CLASSIFICATION
產(chǎn)品分類
產(chǎn)品介紹:
分子式與分子量
C17H17NO2·HCl·0.5H2O 312.80
來源(名稱)、含量(效價(jià))
本品為(R)-6-甲基-5,6,6a,7-四氫-4H-二苯并[de,g]喹啉-10,11-二酚鹽酸鹽半水合物。按干燥品計(jì)算,含C17H17NO2·HCl不得少于98.0%。
性狀
本品為白色或灰白色有閃光的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭;在空氣或日光中漸變綠色。
本品在熱水中溶解,在水或乙醇中略溶極微溶解。
鑒別
(1)取本品10mg,加硝酸1ml,即溶解成暗紫紅色的溶液。
(2)取本品約50mg,加水5ml溶解后,加碳酸氫鈉試液1ml,即生成白色或綠白色沉淀;再加碘試液3滴,并強(qiáng)力振搖,漸變?yōu)榇渚G色;強(qiáng)力振搖后,靜置俟分層,水層仍顯綠色。
(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(《藥品紅外光譜集》359圖)一致。
(4)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
檢查酸度
取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法測(cè)定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為3.0~4.0。
鹽酸阿樸嗎啡科研使用說明
溶液的顏色
取本品0.10g,加新沸過的冷水10ml,緩緩振搖溶解后,立即與對(duì)照液[取本品5mg,加新沸過的冷水100ml,溶解后,精密量取1ml,置試管中,加新沸過的冷水6ml稀釋后,加碳酸氫鈉試液1ml與碘滴定液(0.05mol/L)0.5ml,放置30秒鐘后,再加硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)0.6ml,并用新沸過的冷水稀釋使成10ml]比較,不得更深。
有關(guān)物質(zhì)
取本品適量(約相當(dāng)于鹽酸阿撲嗎啡20mg),置100ml量瓶中,加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。照液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗(yàn),用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.04mol/L二氫鉀溶液(調(diào)節(jié)pH至3.0)-乙腈(80:20)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長為212nm。理論板數(shù)按鹽酸阿撲嗎啡峰計(jì)算不低于3000。取對(duì)照溶液20μl注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%。精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍,供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的2倍(2.0%)。
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